COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新性地

受登革热不良影响，传统乳癌性导致着许多实际困难，建议笺提出可选择选项远程终端乳癌性工具，借助智能化乳癌性的系统来外观设计试验性方案，选项试验性部门和历史学者，避免受测者入组竞争等，如在人际舆论发布试验性的资讯开展病征招聘，受测者特许出乎意料后完成射频不知情一致同意书并获得受测者ID，受测者通过物流作法收到类固醇。随着乳癌性射频化的系统里远程检查和据政府机构的系统建设的逐渐成熟，登革热期间可有别于远程的位数化技术开发来有效组织起来类固醇乳癌性。

COVID-19 登革热给乳癌性组织起来造就了前所未有的促使，整个临床研究科学研究和医疗保健生态的系统带也导致着空前的挑战。在登革热之前开启的乳癌性逼迫大规模地调整、推迟或终止，而而出名科学研究和管控部门又加紧组织起来在此之后乳癌性，以期认出疗法 COVID-19 的新工具。

精心策划无一处不在。无论是验证还原剂的发明和共享、制造新冠感染新疫苗以及加快组织起来涉及试验性，还是医疗保健的系统竭力为 COVID-19 病征共享定时医疗保健救助，抑或是针对其他危及精神上的营养不良、罕见营养不良或慢性营养不良组织起来的数千个乳癌性，精心策划显而易见。

许多试验性提出申请者借助位数技术开发增加了 COVID-19 登革热对计划方案程序来的不良影响，终端或远程试验性的诸多优势由此开始显出。最近，美国食品和类固醇海关总署 (FDA) 及 欧洲地区制剂海关总署 (EMA) 滚宽了涉及规定，激励试验性提出申请者借助这种不不良影响病征安全及的技术开发来组织起来试验性。

终端应用领域：从“小步更全因”到“带向迈进”

在这段前所未有的恐慌时期，我们所须要减缓检验理论的步伐，并增加开启试验性的阻碍。我们都所须要更快速为了让新趋势，保持一切如常。

在乳癌性和常规临床研究应用领域里，病征和从业人员恰巧在历经远程医疗保健技术开发、因特网招聘跨平台和远程的资讯通过观察的爆炸式增长趋势。预告片或电话远程咨询或静止护理解决情况办法取代了彩排就诊。病征在亲友收到实验室验证还原剂盒，并通过预告片监督或远程咨询开展验证，然后通过位数和静止工具上传的资讯。药房推出二维码无认识解决情况办法，可以轻松地获取的资讯，而且很难传染几率。3 同年 23 日，美国国立卫生科学研究院 (NIH) 同同年推出面向抗击甲型主力工作人员的终端安全及招聘Facebook。

人们经常指责葛兰素史克大型企业对技术开发的有别于较为滞后，这都是是从该大型企业对的资讯合理性和病征安全及有较少选择，甚至显然还是从该大型企业故又称的怀疑精神。但在目前的恐慌趋势下，技术开发却显然都会决定生死。药房都因，病征不愿或不敢到彩排就诊，而且医护人员的个人身份防护换装严重匮乏。在我们践行保持人际靠近作法的同时，技术开发必须缓解其里一些阻碍。这场登革热为借助位数解决情况办法辅助或减慢临床研究科学研究的工具造就了在此之后话语。

后登革热一时期终端或无溜冰场试验性的价值

这场登革热让人们注意到技术开发解决情况办法对于缓解紧急情况的价值，而终端或混合试验性方案同样适用于后登革热一时期的世界。目前乳癌性的组织起来方式上局限在临床研究彩排以及除此以皆对病征和监护人员开展彩排都会面时。其里许多大型活动可由平板电脑、可身着电源、智能手机或远程医疗保健解决情况办法等静止技术开发所取代或减慢。此皆，还可通过因特网学习、减慢现实技术开发、运用于系统对转译或电话大众传播等作法，对试验性点和提出申请方人员共享远程招聘。跨国历史学者都会议可以因特网召开，不都会耽误试验性开启，而且差旅费用大幅降低。其他价值就其表现之一处除此以皆位数内容便于根据新媒体的语言或的资讯效益开展愈来愈改、都会面时和本地化。

试验性的终端化转型高度取决于试验性外观设计。在临床研究科学研究里，很难滚之自始皆准的方案。在可预见的未来，全然无溜冰场试验性的术语不太显然实现。尽管 FDA 和 EMA 仍未声称将共享反对，但这一术语的实现所须要有愈来愈多管控监督。

增加技术开发运用于，增加到场效益

未来几年，愈来愈有显然的解决情况办法是彩排和远程试验性程序来后用的混合式试验性外观设计。技术开发可以帮助缓解策划试验性的经济负担，让提出申请者可以顾及到偏远内陆地区的病征群体，减缓招聘加快，并降低病征的留存率。静止医疗保健电源（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以反之亦然从病征一处获取的资讯。所有这些新政策都有助于有所改善病征体验。

目前，对于临床研究应用领域的任何人而言，共享这些基于技术开发的试验性体验并非易事。恰巧因如此，与经验丰富的精神上科学团队合作对于安然渡过这一艰难时期至关重要。

以病征为里心才是只不过的试验性根本

反之亦然对病征的试验性有显然解决情况这一挑战，因为它实质上解决情况了简便病征的情况，把彩排带到了病征偷偷，再再加以技术开发为先导、以人为本的病征基础教育作法。病征基础教育被日益增长的病征催生转变趋势实质性反转，深远不良影响病征招聘和一致同意的实证，从而减缓科学研究开启星期。

Certera新公司助理企业事务官Ellen Leinfuss声称，虽然她并很难确信传统乳癌性的终结，但大量的无椅子试验性仍未在借助数学模型和仿真开展。"基于选择性生理学的药代动力学数学模型和仿真仍未使FDA、欧洲地区制剂海关总署和日本帝国制剂和医疗保健器械海关总署在不所须要乳癌性的但都会同意了55种以上类固醇的200多个关键字声称。

Clinical Ink助理经营范围官Jonathan Andrus声称，无里心试验性缓解了换乘站经济负担。"通过指定一个终端科学研究协调员，换乘站可以根据商定的得来所须要的资讯的星期表，运用于语音和预告片与病征建立联系，"他却说。"如果有所须要，根据科学研究的就其的资讯建议，协调员可以在病征亲友或在简便的地点与病征相识，执行所须要的科学研究程序来---就像家庭保健药剂师一样。运用于反之亦然的的资讯通过观察工具，协调员可以得来所须要的音频和预告片，并输入与终端彩排都会面时涉及的的资讯。

Rose已故却说，提出申请者受益于通过节省星期和效益而降低的效率，以及愈来愈干净、愈来愈频繁地传递的资讯，这使得历史学者必须更快速识别与安全及性和临床研究结果涉及的转变趋势。

Rose已故却说："在我们的大型企业努力加强以病征为里心的现实家庭里，我们仍未注意到了无址或终端试验性方式上如何有所改善所有利益简而言之的临床研究科学研究体验。"当我们必须抑止或增加彩排都会面时的次数时，我们就可以降低效益，愈来愈容易招聘和惟有病征，并共享比传统彩排试验性愈来愈好的的资讯。终端试验性方式上通过借助远程医疗保健、物联网和远程的资讯通过观察来增加或全然抑止对临床研究换乘站的效益，从而扭转临床研究科学研究方式上。"

目前，在几个疗法应用领域，一些闭馆的乳癌性恰巧在越好来越好多地竞争同一个须要用的病征策划者池塘。这种趋势导致了临床研究开发计划的提早完成，并促使了该大型企业及时提出重要类固醇的能力。

"将愈来愈多的乳癌性大型活动转移到病征亲友，将使科学研究部门必须全心完成于其余只能在医院环境下开展的大型活动（影像学、侵入性程序来等），这将节省星期并缓解科学研究部门的经济负担，Hartog博士却说。

Cybrexa新公司营销总裁兼Per Hellsund声称，无椅子试验性可以扭转类固醇开发，增加融资建议，增加乳癌性里包含的重要性，并减缓类固醇的开发，可以让病征有愈来愈多的星期与亲友在一起。

"如果很难重要性的病征，我们不显然断定导致癌症的突变的重要性，"Hellsund已故却说。"随着我们对癌症化学键根本原因的了解到越好来越好多，癌症疗法恰巧在再次发生转变。有几种已同意的癌症类固醇针对已确定的都会有因素，但终究都会通过认出逃避这些疗法的工具来转变。为了战胜癌症，我们所须要了解到所有这些化学键都会有器，以补给线的追上简而言之。"

缓解病征经济负担

如今，一个更为重要的情况是策划乳癌性都会给病征及其家庭造就经济负担，因为策划者不一定要在临床研究彩排开展长星期的探访，而且在试验性现实家庭里必须多次从亲友前往临床研究，这对于一些病征来却说，基于医疗保健条件或现有的宗教事务，是很困难的。

"以病征为里心的工具恰巧显得越好来越好比如却说，"Greenphire助理CEOJim Murphy却说。"我们或许不能比终端试验性愈来愈以病征为里心，它共享了在他/她自己亲友舒适地策划的便利。终端试验性对临床研究开发的不良影响在于这种方式上可以通过观察到的的资讯集的丰富性和合理性。在彩排试验性里，病征显然只能根据他（她）所能记住的特定区间共享一个实体的的资讯更静态，而且不一定是当天的感觉。"

Murphy已故补充却说，终端试验性为系统对---或接近系统对---的连续的资讯流共享了从中，为换乘站和赞助商共享愈来愈深入的见解和愈来愈引人注目的记录。"转变趋势也许是朝着灵活分析方法远程无Facebook动态的方向转变，有愈来愈多的从中结合远程都会面时，用愈来愈少的都会面时量获得愈来愈多的的资讯。"

Maze Therapeutics助理CEOJason Coloma声称，如果我们必须将试验性带给病征，而不是相反现有的乳癌性公共设施，这毕竟都会扭转游戏规则。

"我们不仅能愈来愈更快地招聘试验性，还能增加试验性策划者的种族重要性，以合理反映人群，不太显然能愈来愈更快地注意到安全及情况和信号，"他却说。"人们不得不确信，一旦建立了一处理终端试验性的初始公共设施，试验性的总体效益将下降。终于，我们将必须愈来愈早地让一一组内科医生策划进来，他们实际上注意到了愈来愈佳数量的病征，而不是仅仅借助学术科学研究人员。临床研究开发和商业想像力显然是相当大的。"

我们的大型企业专家声称，终端试验性为扩大和降低乳癌性策划度共享了相当大的想要，终究使试验性体验首先是关于病征的。

"传统上促使策划的靠近和便利性阻碍将被抑止，通过电源、可身着电源或家庭有益药剂师在自己亲友舒适地得来往南，或从当地实验室或药房得来往南，将增加对病征的不良影响和完成的精力，"PPD企业战略和革新总裁兼Anna Long却说。"由于这些变化，试验性显然都会吸引愈来愈多不同的病征，特别是年轻一代，他们伴随着技术开发及其造就的机动性和互动性而成长。"

PPD最近实地调查了个人身份对策划反之亦然得来的资讯的终端试验性的兴趣，至少70%的人声称都会策划。除此以外的是，这项实地调查是在一群对科学研究很幼稚的病征里开展的，而这群病征的科学研究水平至少80%。

"如今策划乳癌性的下述的病征如此之少，在潜在的病征准入方面有很大的上升空间，并因此减缓了试验性的入组星期。"Long玛莉却说。

对的资讯量、准确性和的资讯本身的不良影响也将推动临床研究开发再次发生有意义的变化。系统对的资讯报告有显然造就愈来愈大的透明度，使提出申请者必须愈来愈直观地了解到他们的科学研究，并促进愈来愈更快愈来愈好的决策者。

"终端试验性意味着临床研究往南的潜在演变，既除此以皆现有标准的新位数等价物，也除此以皆显然通过在此之后得来选择性实现的新型位数引申往南，"Long玛莉却说。"这些变化将所须要在此之后技术开发、的资讯政府机构和分析工具；在此之后标准和流程以保证的资讯准确性和合理性；以及并不须要要远程策划的试验性外观设计工程。"

却说到策划乳癌性，"在我不远一处认出科学研究地点 "的想法不一定是有兴趣和潜在符合标准病征的更为重要阻碍。有益联盟乳癌性新项目的结果显示，通过因特网筛选，40%至60%的潜在符合标准病征因地点限制而被忽略独自。

"终端试验性共享了一个急须要的从中，以有所改善病征获得试验性的从中，特别是那些在农村内陆地区或很难大型科学研究部门的社区，"有益联盟助理运营官Lauren Lawhon却说。"终端试验性也可以证明对那些居住在乳癌性地点不合理靠近内的病征有利，因为它增加了病征策划试验性的个人身份经济负担。对于一些人来却说，一个协议所建议的都会面时和评量量有时都会显得都因。"

Lawhon玛莉却说，通过运用于家庭保健服务、都会面时药剂师、环境和远程医疗保健，终端试验性使人们愈来愈容易将科学研究建议融入家庭。"随着葛兰素史克大型企业寻求愈来愈多以病征为里心的工具，终端试验性作为一个很好的例子出现在我们的脑海里。通过将临床研究科学研究带到病征偷偷，'在他们所在的地方与他们相识'，而不是建议病征前往彩排接受疗法，愈来愈多的人显然都会选择将乳癌性作为一种疗法选项。"

Andrus已故却说，找和惟有病征的最佳工具之一是共享不同的乳癌性方式上---病征可以以一种让他们策划科学研究的作法，让他们特许并留在科学研究里，同时也能平衡工作日的日程安排。"在今天的技术开发下，愈来愈多的部门可以接受终端试验性的工具，我确信这将对大型企业目前只能吸引和惟有有限量的病征产生不小不良影响。"

RDMD助理CEONancy Yu声称，随着我们转向增加对里心临床研究指挥中心的相反，愈来愈多的是分布式临床研究开发，我们将见证愈来愈佳的策划者策划率。"病征不想要精心策划他们的家庭，每隔几周就到全市各地去。如果我们必须最大限度地增加所须要历险的都会面时次数，特别是在自然史科学研究的但都会，在很难偏袒类固醇的但都会，我们可以开始滚宽新营养不良（如癫痫）的新项目开启简而言之。"

xCures新公司助理CEOMika Newton声称，终端试验性将扩大病征瓦。"除了参加试验性的整体星期完成皆，前往彩排的星期和费用是病征特许的不小阻碍。抑止或增加这一阻碍，你就仅有了愈来愈大的病征群体，这势必都会对科学研究产生积极的不良影响，从而不良影响临床研究转变。"

此皆，终端试验性的便利性很显然都会降低人们在传统乳癌性里遇到的滚弃率，Newton已故却说。"试验性策划越好完整，科学研究准确性越好高。同时，并不是所有的试验性都可以全然无座化。例如，对于2型糖尿病试验性来却说，可以将类固醇送达各个病征，并通过连续的食欲监测仪远程通过观察准确的食欲验证结果，这才是只不过的无坐席试验性。但对于试验性来却说，显然所须要病征来到社区癌症里心。不过，与必须除此以皆前往大城市癌症里心相比，这显然是一种的转变---并激励愈来愈广泛的策划。"

Signant Health新公司eCOA和病征策划部负责人Denis Curtin声称，终端试验性使那些因营养不良而只能参加传统的、基于里心的试验性的病征必须被识别和转为。"我们现在也必须在病征所在的地方，在店里与他们认识，"他却说。"病征运用于电话或除此以外降低了试验性的保留率。它还使除此以皆给药、实地调查和临床研究的资讯得来在内的定向方案大型活动必须按时、按序和远程完成，而无须要彩排都会面时或其他偏袒。"

终端试验性使病征必须通过仪器、可身着电源或生物学样本传达在亲友得来的的资讯，并并不须要要捕获与试验性彩排工作人员得来的的资讯不同的的资讯，并且不一定愈来愈符合他们的病情。"我们还可以继续将操作者经济负担从换乘站转移出去，"Curtin已故补充道。"开展多项同时试验性的药房和其他部门经常导致挑战，要开展符合日益比较简单的试验性方案建议和病征效益的病征都会面时。终端试验性被也许是解决情况这一情况的一种工具，因为病征在亲友政府机构自己的协议任务。"(PV)